发布日期:2024-10-04 21:12 点击次数:78
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近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国度药品监督措置局核准签发的阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦?)药品注册文凭。现就关连信息公告如下:
一、药品注册文凭基本信息
药品通用名:阿利沙坦酯氨氯地平片
剂型:片剂自慰
美国十次规格:每片含阿利沙坦酯240mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg
注册分类:化学药品2.3类
上市许可合手有东说念主:深圳信立泰药业股份有限公司
药品批准文号:国药准字H20240016
审批论断:阐发《中华东说念主民共和国药品措置法》及策动端正,经审查,本品得当药品注册的策动条目,批准注册,发给药品注册文凭。
二、其他关连证明
阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦?)用于调理原发性高血压,适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平调理血压示寂后果欠安的成东说念主患者,为国产原研ARB/CCB类复方制剂(格式代码:SAL0107)。其组分经典,可靠性高,降压疗效得到充分考据。该居品上市后,将有针对性地灭毫不同细分限度的高血压患者,悠闲未被悠闲的临床需求;同期与已上市的1类改换药ARB信立坦(阿利沙坦酯片)在多渠说念、病院、科室、大夫和患者等方面酿成策略协同,进一步丰富公司高血压限度的改换居品管线,擢升公司在心血管慢病限度的空洞竞争力。
阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦?)的上市,将对公司今后的事迹擢升和长期发展产生积极的影响。但具体销售情况将受市集环境变化等身分的影响,存在一定的省略情趣。敬请稠密投资者感性投资,庄重风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二四年五月二十二日自慰